HLYL—XN6941 植入材料磨損測試儀
骨科植入物耗材通常是指用于人體骨置換、支撐、修復(fù)和填充，以完全或部分替代關(guān)節(jié)、骨或肌肉骨骼系統(tǒng)的臨床骨科醫(yī)用材料。涉及的部位包括肩、肘、髖、膝和脊柱。是目前臨床上廣泛使用的高價值耗材。其中，創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)植入物耗材在中國整個骨科醫(yī)療器械市場的市場份額已超過80%。
脊柱：融合器、椎體植入物等
創(chuàng)傷：接骨板、骨螺釘、髓內(nèi)釘、外固定支架等
關(guān)節(jié)：臀部、膝蓋、肩膀等
其他：運(yùn)動醫(yī)藥產(chǎn)品、骨科修復(fù)材料等
中國人口基數(shù)大。在社會人口老齡化加速和中青年創(chuàng)傷的推動下，骨科植入物耗材市場將繼續(xù)增長。2019年，中國骨科市場規(guī)模約304億元，2020年有望達(dá)到350億元。
如此巨大的市場，在保證增長的同時，如何保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全，評估產(chǎn)品的優(yōu)缺點(diǎn)？
HLYL—XN6941 植入材料磨損測試儀
● 骨科植入物機(jī)械試驗標(biāo)準(zhǔn)●
對于骨科植入物，需要進(jìn)行一系列物理和化學(xué)測試，以確保植入后的安全性和穩(wěn)定性。疲勞耐久性試驗是機(jī)械性能試驗的一種，旨在模擬產(chǎn)品在人體應(yīng)力作用下的疲勞壽命。
相關(guān)ASTM或ISO國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)可為此類測試提供指南。
01脊柱植入物耗材測試：脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的疲勞試驗
02創(chuàng)傷植入物耗材測試：金屬骨螺釘?shù)淖怨ピ囼灒鑳?nèi)針?biāo)狞c(diǎn)彎曲試驗
03關(guān)節(jié)植入物耗材測試：股骨組件柄的疲勞試驗
04牙科植入物耗材測試：骨內(nèi)種植體的動態(tài)疲勞試驗
1. 膝關(guān)節(jié)磨損試驗機(jī)、肩關(guān)節(jié)摩擦磨損試驗機(jī)
2. 髖關(guān)節(jié)磨損試驗機(jī)、肩關(guān)節(jié)測試疲勞試驗機(jī)、髖關(guān)節(jié)假體、丙烯酸類樹脂骨水泥、
3. 脊椎植入物、脊髓骨骼系統(tǒng)外科固定用部件、
牙種植體、肘、膝關(guān)節(jié)被動運(yùn)動設(shè)備、全膝關(guān)節(jié)假體、肩關(guān)節(jié)假體、下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、
脊骨關(guān)節(jié)固定植入物用互連機(jī)構(gòu)和部件靜態(tài)疲勞性能、脛骨部件疲勞、帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞、
椎間融合器動態(tài)疲勞試驗、
4. 分子聚乙烯中雜質(zhì)元素鈦鈣氯鋁含量及氧化穩(wěn)定性、
交聯(lián)分子量聚乙烯材料性能、羥基磷石灰涂層的結(jié)晶度和純度、
金屬涂層表面形貌、全膝關(guān)節(jié)置換的磨損試驗
5. 外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體-髖臼殼的變形試驗、
6. 外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體-帶柄股骨部件頭部固定的抗扭矩測定、
7. 帶柄股骨部件頸部耐久性能測試和性能要求、
8. 有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能、
9. 脊骨關(guān)節(jié)固定植入物用互連機(jī)構(gòu)和部件靜態(tài)疲勞性能的評價、
10. 脊柱植入物 椎間融合器力學(xué)性能試驗、
11. 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評價、
12. 人造脊椎間盤靜態(tài)和動態(tài)性能的試驗、
13. 金屬脊柱螺釘靜態(tài)和疲勞彎曲強(qiáng)度測定試驗、
14. 脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)性能試驗
